该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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872蔡胜发n
【0218早报】谁没出席谁尴尬的周二📋⚰
2025/05/21 推荐
187****9361 回复 184****4119:汽车电动化、智能化领跑 上市公司2024年报折射零部件新格局😳来自北京
187****6953 回复 184****4397:2020彩电市场竞争加剧 全年零售量预计将同比降3.3%➜来自介休
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3720毛鸣成639
中美经贸联合声明之后,印度又傻眼了🚠🥨
2025/05/20 推荐
永久VIP:中青微评:认知破茧方能为青春护航❬来自贵港
158****9785:坚持在发展中保障和改善民生🌓来自大连
158****6588 回复 666🎭:表态不如表率(思想纵横)⛝来自娄底
589支羽荔yw
02版要闻 - 到2030年优质饲草力争达1.35亿亩🤵🔞
2025/05/19 不推荐
纪河之my:紧急通知:这四家银行面临解散,有存款也取不出来?这4点储户一定要了解,存钱才更放心👘
186****9928 回复 159****9804:印巴空战带来哪些启示 体系作战的重要性⛁