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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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“海洋命运共同体”上海论坛举行 吁“守护蔚蓝家园，共赢蓝色未来”🆗🐖
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187****9295 回复 184****6404：一季度“开门红”超出预期后 中小银行二季度重返普惠“战场” 重质不重量成普遍选择👗来自富阳
187****4027 回复 184****6762：让婚礼回归相聚与快乐的本质🎷来自葫芦岛
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“管住嘴迈开腿”真能防痴呆！💥👝
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158****1272：锲而不舍落实中央八项规定精神，以优良党风引领社风民风🍬来自朝阳
158****7172 回复 666🐱：买疯了！上海市民直呼：没见过这么多人，到处在排队！有人开车几十公里，来抢“胖东来”爆款☱来自泰安
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卡夫亨氏斥资30亿美元升级美国生产线🛳⚍
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杭凝兰mg：西班牙南部一化学品仓库发生火灾🐗
186****4886 回复 159****5501：唐湘龙：台湾真的该回家了🦍