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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人贝博app体育官网|登录,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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  • 603秦辰娣e

    陕西蓝田村民举报惠民工程成危房🧔✹

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    187****8659 回复 184****1263:人尽其才更善为🤖来自南平

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  • 8548王凤欣530

    中国人民解放军东部战区代表团将访问日本🥉🤔

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  • 523荣勤坚rq

    陈竺出席中日新时代健康论坛😺😌

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    平莺友px:上海科技节期间 多家科技创新平台基地对外开放➛

    186****7748 回复 159****5807:斯巴达勇士赛年度盛典举行 2021年赛事全新启幕🤡

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