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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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187****5318 回复 184****2890：日本歌手Beni《歌手2025》首期被淘汰⚝来自西安
187****3546 回复 184****3129：国台办回应台当局删除“汉人”表述：荒谬绝伦，可笑至极♸来自阿克苏
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美国驻俄罗斯首位女大使到任🕔♮
2025/05/20 推荐
永久VIP：非法流失美国近80年，这件即将归国的文物大有来头♨来自莱芜
158****4845：“不收钱改收芙蓉王”，权力任性的歪风必须刹住💨来自兴义
158****8022 回复 666🌴：含金量·含新量·含绿量——从三种“量”透视吉林一季度经济开局⬇来自柳州
221戴君风oq
微镜头·习近平总书记两会“下团组” | “始终保持弄潮儿的角色”📽🤡
2025/05/19 不推荐
赵昭雄cx：公司新来的大学生又被裁了，同事说这就是不懂人情世故的下场，难道职场非要溜须拍马才可以？🛹
186****7257 回复 159****8461：探访“中国龙舟第一村”福州闽侯方庄村：全国90%龙舟产自这里🎱