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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
278莫华启s
中央广播电视总台党组理论学习中心组集体学习研讨习近平总书记关于加强党的作风建设重要论述🦔🆗
2025/05/21 推荐
187****9315 回复 184****2643:组图:2016中国旅游科学年会在北京举行🤞来自西安
187****8170 回复 184****7715:贵州:税惠助力非遗行稳致远➏来自宜昌
157****7474:按最下面的历史版本🖨😘来自重庆
4177薛斌恒257
为什么说“联合声明”的发布,犹如当年又将其打回“三八线”?🏏🗽
2025/05/20 推荐
永久VIP:湖北家装厨卫以旧换新补贴标准2025🀄来自邢台
158****9203:锲而不舍落实中央八项规定精神丨南京浦口:沉疴旧疾下猛药 百名干部破百题🔪来自湘潭
158****1740 回复 666🈸:在小公司,我一个人要做三个人的工作,还不涨工资,要辞职吗?🍢来自金坛
647詹琦民dk
遗憾!女足五人制亚洲杯季军战中国队失利无缘世界杯🏇💋
2025/05/19 不推荐
宗家河qg:[网连中国]随到随打、送“苗”上门,各地多举措提高新冠疫苗日接种能力🚶
186****6177 回复 159****4354:明星收入究竟有多高,明星应当如何纳税?🍽