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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
网友评论更多
729尉迟海枫i
有一种康养旅居叫“暖雅”💭💐
2025/05/21 推荐
187****6846 回复 184****358:2024中国新媒体大会聚焦主流媒体系统性变革🏢来自宁德
187****5581 回复 184****2429:《经济半小时》 20250515 防灾减灾,保险如何织网?🧤来自楚雄
157****3067:按最下面的历史版本🍺🍭来自姜堰
3638燕薇娥806
台北一名在南京出生的高中生申请就读军医院校遭拒引发舆论质疑,国台办回应🌜🌟
2025/05/20 推荐
永久VIP:新春走基层 | 胶东花饽饽 年味“香饽饽”🌘来自上虞
158****3162:与人关系再好,也要守住这6个秘密♠来自吉安
158****2819 回复 666😍:美国新任驻华大使庞德伟就职 中方愿提供履职便利🏁来自阿克苏
573黎伦兴qa
美国非法移民被集体宣判画面🥫😌
2025/05/19 不推荐
尹林枫ko:一文说清楚军统、中统、中央俱乐部的来龙去脉🛂
186****6040 回复 159****4634:骆正就是古正华,古正华就是骆正|征文选登(16)😀