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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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2025/05/22 推荐
187****7229 回复 184****3566：外媒又问稀土管制，外交部回应😮来自玉环
187****3857 回复 184****3407：研究揭示如何延缓脑卒中后动脉粥样硬化进展🍟来自金华
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9246邱胜维337
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2025/05/21 推荐
永久VIP：娃哈哈正变得面目全非，令人唏嘘👜来自九江
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158****4119 回复 666🕛：台商组团“掘金”拉萨进口商品展览会🐝来自怀化
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75姚澜颖gu
为养家拍150元一条的视频、考美人鱼证，张小婉：我穷大的，不怕苦😝⚪
2025/05/20 不推荐
杜瑾政mx：《习近平关于网络强国论述摘编》出版发行📟
186****8503 回复 159****642：上海145家博物馆和73家美术馆将减免费开放🧐