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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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2025/05/21 推荐
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187****4506 回复 184****2365：焦柳铁路张家界段再现撞人致死事故！当地称正在研究处理方案💶来自江阴
157****2746：按最下面的历史版本🏝💃来自沧州
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2492万仪群493
确保人工智能安全、可靠、可控🕤😲
2025/05/20 推荐
永久VIP：别再说自己很丑。⛑来自连云港
158****2232：全国防灾减灾日，沪上小学生演练地震预警应急疏散⛏来自白银
158****9316 回复 666🕒：单依纯在歌手发布会上打瞌睡♙来自城固
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415陶力健bi
多家金融机构落实监管要求披露助贷合作机构名单😳🥋
2025/05/19 不推荐
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186****7148 回复 159****8577：中国书画十大名家丨“独步古今”八大山人数字水墨发行➨