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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 末刀5分钟前
    ♤南宫ng28🌦真棒!
  • 春日自驾游4分钟前
    贾玲又瘦了!🧥
  • 泡泡兔模拟经营57分钟前
    中国共产党第十九届中央纪律检查委员会第三次全体会议公报❸
  • 爱丽丝水果冰吧7小时前
    歼-10C击落“阵风”,是鸦片战争以来的历史性时刻🍛
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    把“幸福草”带到更多地方(绿水青山守护者)
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    四川李庄何以成为文化抗战重地🍵
  • 复仇女神的红色赛车18天前
    假期吃撑了,用点山楂
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