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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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969庞力苇k
苏宁复制恒大亚冠神迹 中超克星全韩班惨遭打脸➹🆔
2025/05/20 推荐
187****7191 回复 184****810：特朗普：波音747是卡塔尔送给美国的，不是给我个人的，只有傻瓜才不会接受🔑来自伊宁
187****1822 回复 184****9711：翟磊：C位策略：地方政府部门间竞争的政策发布逻辑🚘来自诸城
157****8324：按最下面的历史版本🔎🐩来自勉县
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2025/05/19 推荐
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539步梅可ts
新疆：帕米尔高原迎来首批戍边女兵👺🦒
2025/05/18 不推荐
戚枫天gb：在百度搜索法律问题，看得我连夜想自首✝
186****5221 回复 159****8180：《今日说法》 20250515 护航“三农”特别策划 “云养牛”圈套🛏