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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
926赵龙风q
多名学生出操时被地面烫伤，学校发表扬信肯定吃苦精神，现在孩子是不是太娇气？🔦🔬
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187****1176 回复 184****6318：消化不良，伤的不只是胃👦来自安庆
187****407 回复 184****9844：贺州税务：税润县域经济“茶”香满溢🈺来自胶州
157****5941：按最下面的历史版本🦎⛰来自柳州
7729郑芳枫945
拿下沙特1.8万枚AI芯片大单！英伟达股价大涨，黄仁勋身家一夜涨59亿美元🌱🐸
2025/05/23 推荐
永久VIP：从“看天干活”到“看屏操作”——江苏苏州智慧兴农见闻🧡来自渭南
158****9709：90后藏族小伙喜中“超给力”头奖80万元💊来自丽水
158****2876 回复 666💅：伊朗官员：准备用永不制造核武，换取美解除经济制裁🏡来自汕头
173谭勤松ki
艺术点亮童年 江南布衣为儿童插上“自由想象的翅膀”😑🏮
2025/05/22 不推荐
弘子刚kx：推动人工智能健康有序发展🍺
186****8594 回复 159****8961：赛季首秀 苏炳添状态不错☬