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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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北京：“十四五”非公经济人士成长计划政策大讲堂召开📨📈
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187****5979 回复 184****1899：沪深量能13167亿，较昨日增量252亿｜日日龙虎榜⛝来自洛阳
187****4539 回复 184****6988：伊布30岁后至今攻入297粒俱乐部进球🛃来自吉林
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7555长孙紫茗122
03版要闻 - 刘建超会见冰岛前总统、北极圈论坛主席格里姆松♁🚚
2025/05/20 推荐
永久VIP：安徽宁国：野樱绽放➹来自温州
158****5953：“叫座”又“叫好” 南昌何以成为游客心中的“诗与远方”🖋来自青州
158****3063 回复 666🔖：运气爆棚！佛山80后彩民随意“组合拳”打出双色球千万大奖💀来自保山
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995湛紫蓝cx
刀刃向内激发活力（国企改革三年行动）⛘⛸
2025/05/19 不推荐
金蕊昌ir：新台币暴涨暂歇市场与出口商恐慌情绪难消💒
186****7480 回复 159****8537：塔利班颁布强制校服令 - April 18, 2025⚸